Качественные лекарственные средства являются залогом эффективного лечения и профилактики заболеваний. Здоровье людей зависит от качества лекарственных препаратов. Фармацевтическое производство является важной отраслью экономики в современном мире. Производителям лекарственных средств необходимо учитывать потребности пациентов, а также потребности системы здравоохранения.
На сайте academyrusregister.ru предоставляется программа обучения, как повысить качество производства лекарственных средств.
Одним из важных условий успешного ведения предприятием фармацевтического бизнеса является выпуск безопасных лекарственных препаратов высокого качества, обеспечение качества лекарственных препаратов. Переход на стандарты GxP является одним из методов решения поставленных задач, которые стоят перед предприятием. Система качества лекарственных препаратов GxP — это контроль качества лекарств, которая признана в мире. Система качества лекарств позволяет охватить разные этапы производственного процесса препаратов.
Как повысить качество лекарственных средств
Система качества GxP включает:
- лабораторные исследования лекарств GLP,
- лабораторные испытания препаратов — GCP,
- производство лекарств — GMP, хранение препаратов — GSP,
- оптовая продажа — GDP,
- розничная торговля — GPP.
Руководители организаций и специалисты, которые являются ответственными за качество производства лекарств, за внедрение GMP на предприятиях, при организации производства сталкиваются с разными проблемами, которые влияют на результаты GMP-инспектирования, могут ограничить возможность производства лекарств, нанести ущерб здоровью людей.
На семинарах, которые предлагает Академия Русского Регистра вы сможете получить ответы на ваши вопросы. Здесь вам расскажут, как избежать ошибок при введении GMP, как необходимо вести документацию, как осуществлять контроль качества препаратов и как управлять претензиями, несоответствующей продукцией. Обязательной частью работы производителя лекарственных препаратов является выполнение валидации технологического процесса, оборудования, помещения и т.д.
На семинарах в Академии рассматриваются характерные ошибки при проведении работ, при составлении мастер-плана, при оформлении документов. Специалисты смогут получить разъяснения по выполнению разных стадий квалификации, валидации производства. Вы также сможете изучить международные требования к транспортировке лекарств, к деятельности склада, подходов к построению системы качества (GDP, GSP, GMP), узнаете об особенностях организации транспортировки, хранения препаратов.
Отзывы